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企业的实验室是企业计量技术机构，绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门，楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系，如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下：测量管理体系属于整个企业，实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大（属于整个企业），一个小（仅属于实验室一个管理部门），《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分，对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认，为了处理好一大一小两个管理体系的关系，以企业全局来看，实验室管理体系的程序文件可以独立，但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位，也可以直接纳入测量管理体系程序文件中，功能或名称完全相同的程序文件，测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系（质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系）的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序，对于这些各种管理体系都需要的程序文件，企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理，有人称为管理体系的整合，我并不赞成，我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系，光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅，很不经济，甚至某些管理体系（如楼主所说的“听说”）不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后，测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件，不再另行制定，仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可，选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。
IATF 16949的审核类型分为初次审核第1阶段，初次审核第2阶段，监督审核，再认证审核，转移审核，特殊审核等等。这里先不对这些审核类型的具体内容进行描述，小伙伴儿们只要记住初次审核第2阶段，监督审核，再认证审核，转移审核这几种类型是肯定需要IATF 16949第三方审核进行现场审核的。
那么，笔尖下的赛车手今天就和小伙伴儿们分享一下IATF 16949第三方审核员在现场审核时至少会看哪些内容？
1. 能够达到IATF 16949标准要求的信息和证据。其中，初次审核第2阶段和再认证审核是要查看IATF 16949所有要求的实施情况，而监督审核则不需要，但是必须在整个监督周期（一个监督周期至少有两次监督审核）中要查看覆盖IATF 16949所有要求的实施情况。
2. 管理层对其政策的责任。除了ISO 9001中的要求之外，管理层还应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则升级政策，评审质量管理体系的有效性和效率，以评价并改进组织质量管理体系，确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理等等
3. 管理评审的有效性和行动结果。管理评审应每年至少进行一次，如果内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，这些风险又影响到有影响质量管理体系和绩效相关问题，那么应该提高管理评审频率。管理评审的输入是否齐全，管理评审的输出是否有效充分，特别是当未实现顾客绩效目标时， 管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。
4. 政策、广东汕头绩效目标、广东汕头责任、广东汕头人员能力、广东汕头操作、广东汕头程序、广东汕头绩效数据、广东汕头内部审核发现和结论之间的联系，以及客户组织或管理层的变化。
5. 基于过程的内部审核以及已实施的纠正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949审核以来纠正纠正措施的有效性。
7. 顾客投诉和客户响应，包括评审适用的在线IATF OEM顾客绩效报告如：记分卡、广东汕头特殊状况等。不同的IATF OEM有不同的要求，后续笔尖下的赛车手会和小伙伴儿们分享这些IATF OEM具体的要求。
8.用于确保实现关键顾客绩效目标的计划，并且在目标未达成时客户会有纠正措施计划。这里要特别提一下，如果针对没有达成的关键顾客绩效目标，没有相应的行动计划，或者有相应的行动计划但没有及时地实施，后者有行动计划同时也完成了但没有有效地实施，都被IATF 16949第三方审核员开具严重不符合
9. 企业收集、广东汕头传递并实施顾客特定要求的具体情况，对于顾客特定要求的这些活动，IATF OEM成员（可以查看IATF组织的OEM投票成员）优先。在三年的审核周期中还要对顾客特定要求进行抽样来检查有效实施的情况。还有自上次IATF 16949审核以来新的客户要求的实施情况。
10.着重于审核直接影响顾客的过程，在相应的过程发生的场所审核过程、广东汕头顺序和相互作用、广东汕头绩效与确定措施以及对于这些过程的操作控制
11. 制造情况应在发生的所有班次审核，包括对换班的适当抽样。在第2阶段、广东汕头再认证和转移审核中，每一班次的所有制造过程都必须审核。不允许对班次或过程抽样。在随后的监督审核周期中，对每一班次的所有制造过程都应审核。
12. 顾客关注点和相关过程文件之间的联系，包括任何变更的有效实施情况。相关文件包括控制计划、广东汕头FMEA等。
13. 在生产车间的制造过程中，审核员会查看控制计划、广东汕头FMEA以及相关文件的有效实施情况。
14. IATF 16949中所包含信息是否与实际运行和申报信息一致。
15. IATF 16949的认证结构判定依据是否持续满足。这里的认证结构有单个制造现场，具有扩展现场的单个制造现场，集团方案。
博慧达iso56005认证、as9100d认证(汕头市分公司)专注 ISO13485认证、iso56005认证、CCRC认证等产品，主营 ISO13485认证、iso56005认证、CCRC认证。本着“客户，诚信至上”的原则，与多家企业建立了长期的合作关系。热诚欢迎新老朋友前来参观、考察、洽谈业务。公司坐落于宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼,欢迎惠顾！
JCI认证对医院后勤保障方面的要求
一、广东汕头当地基础设施管理：与功能性的基础??
JCI要求医院的建筑、广东汕头附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求，同时保障患者、广东汕头当地员工及访客的。
??建筑与空间??：
建筑结构需符合当地建筑规范（如抗震、广东汕头防火标准），定期进行结构检测并记录。
关键部门（如急诊、广东汕头手术室、广东汕头当地ICU、广东汕头附近产房、广东汕头消防通道）的布局需优化，避免交叉感染（如洁污分区）、广东汕头本地减少转运时间（如急诊到手术室的路径短化），并预留应急扩展空间。
公共区域（走廊、广东汕头楼梯、广东汕头同城卫生间）需满足无障碍设计（如扶手、广东汕头附近防滑地面、广东汕头本地盲道），方便行动不便者使用。
??环境设施维护??：
定期检查并维护建筑设施（如天花板、广东汕头同城墙面、广东汕头同城门窗、广东汕头地板），避免漏水、广东汕头裂缝、广东汕头当地脱落等隐患。
照明系统需充足且符合医疗场景需求（如手术室、广东汕头附近病房、广东汕头走廊的光照强度需达标），应急照明（如停电时的备用电源）需覆盖所有关键区域。
噪音控制：通过设备降噪、广东汕头同城分区管理（如将高噪音设备集中放置）等措施，确保病房、广东汕头本地手术室等区域的噪音符合标准（通常≤45分贝）。
??二、广东汕头设备管理：全生命周期的可追溯性??
JCI强调医疗设备和非医疗设备（如电梯、广东汕头同城空调）的??性、广东汕头本地可靠性与可用性??，要求建立覆盖采购、广东汕头安装、广东汕头同城使用、广东汕头当地维护、广东汕头附近报废的全流程管理体系。
??设备准入与验证??：
新设备采购前需评估其临床需求、广东汕头同城性（如FDA/CE认证）、广东汕头当地兼容性（与现有系统匹配）及维护成本，大型设备需进行安装验收测试（IQ/OQ/PQ）。
所有设备需建立电子档案，记录制造商信息、广东汕头附近技术参数、广东汕头本地购买日期、广东汕头本地使用状态等。
??性维护（PM）与监测??：
制定设备维护计划（如每日检查、广东汕头当地月度保养、广东汕头当地年度校准），高风险设备（如呼吸机、广东汕头当地除颤仪、广东汕头同城电梯）需缩短维护周期。
维护记录需详细（如维护时间、广东汕头本地内容、广东汕头附近执行人、广东汕头当地结果），异常问题需及时整改并追踪。
设备需定期进行功能测试（如急救设备的电池续航、广东汕头消防设备的压力检测），确保紧急状态下可立即启用。
??操作资质与培训??：
设备操作人员需通过资质认证（如电工需持证上岗、广东汕头附近医疗设备操作需专项培训），培训内容包括操作规范、广东汕头同城应急处理（如设备故障时的替代方案）。
高风险设备（如麻醉机、广东汕头附近放疗设备）需定期考核操作人员的熟练度。
??三、广东汕头当地物资管理：、广东汕头附近与可及性??
JCI要求物资（药品、广东汕头附近耗材、广东汕头附近器械、广东汕头附近食品等）的供应链需??可控、广东汕头本地供应及时??，避免因物资短缺或质量问题影响患者。
??药品与耗材管理??：
药品：严格执行“双人核对”制度（特别是高警示药品、广东汕头本地麻醉药品），储存条件（如温湿度、广东汕头避光）需符合规定；近效期药品需预警并及时处理（如退回或销毁）；急救药品需专区存放、广东汕头标识清晰，定期检查数量与有效期。
耗材：高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理，通过信息化系统（如SPD）追踪申领、广东汕头同城使用、广东汕头计费流程，避免过期或丢失；普通耗材需设定库存阈值，通过实时监测触发补货。
??无菌与感染控制??：
消耗性医疗用品（如手术器械、广东汕头附近注射器）需符合无菌要求，储存环境（如无菌物品存放间）需定期监测温湿度、广东汕头同城尘埃粒子数。
医疗废物与生活垃圾需严格分类（感染性、广东汕头病理性、广东汕头同城损伤性等），转运流程需封闭、广东汕头当地标识明确，暂存点需符合防渗漏、广东汕头本地防鼠蚊等要求，并与有资质的处理单位签订协议。
??食品管理（如医院餐厅）??：
食材采购需索证（供应商资质、广东汕头同城检验报告），储存需分区（生熟分开）、广东汕头同城标识清晰，加工过程需符合卫生规范（如烹饪温度、广东汕头当地留样制度）。
特殊饮食（如糖尿病餐、广东汕头同城术后流质）需根据医嘱定制，确保营养与。
??四、广东汕头当地与应急管理：风险与快速响应??
JCI将“”视为底线，要求后勤保障体系具备??风险识别、广东汕头本地及应急处置能力??，覆盖消防、广东汕头当地治安、广东汕头本地灾害、广东汕头院内感染等多场景。
??消防与??：
消防设施（烟感报警器、广东汕头本地灭火器、广东汕头自动喷淋系统）需定期检测（每月1次功能测试，每年1次检修），逃生路线（标识、广东汕头当地照明）需保持畅通，每季度组织全员消防演练。
危险品管理（如氧气、广东汕头酒精、广东汕头本地化学试剂）需专区存放、广东汕头附近限量储存，实行“双人双锁”管理，使用流程需记录。
??治安与患者??：
监控系统需覆盖公共区域（如走廊、广东汕头附近停车场），关键部门（如药房、广东汕头财务室）需加密监控；安保人员需定期培训（如识别可疑人员、广东汕头本地处理冲突）。
防跌倒/坠床措施：病房、广东汕头本地卫生间需安装扶手，地面防滑，高风险患者（如老年、广东汕头同城行动不便者）需评估并采取保护措施（如床栏、广东汕头约束带）。
??灾害与突发事件应对??：
制定综合应急预案（如停电、广东汕头附近地震、广东汕头同城传染病暴发、广东汕头附近暴力事件），明确各部门职责（如后勤保障组需快速恢复供电、广东汕头当地保障物资供应）。
应急物资（如急救包、广东汕头当地发电机燃料、广东汕头附近防护装备）需专区存放、广东汕头同城定期盘点，确保48小时内可调用。
每年至少开展2次全院性应急演练（如大范围停电时切换备用电源、广东汕头火灾时患者转运），演练后需总结改进。
??五、广东汕头同城后勤支持服务：患者体验的关键细节??
JCI重视患者的整体体验，要求后勤支持服务（如餐饮、广东汕头本地清洁、广东汕头附近运输）需??人性化、广东汕头同城标准化??，体现对患者需求的关注。
??环境清洁与消毒??：
清洁流程需标准化（如手术室需遵循“终末消毒”规范），清洁工具（如拖把、广东汕头本地抹布）需分区使用、广东汕头标识明确，避免交叉污染。
重点区域（如ICU、广东汕头同城手术室、广东汕头当地病房）需增加清洁频率（如每日2次终末消毒），清洁效果需通过微生物采样监测（如手术室空气菌落数需达标）。
??患者转运与陪检??：
转运工具（如平车、广东汕头轮椅）需定期检查（刹车、广东汕头附近轮胎），患者转运时需评估风险（如危重患者需医护人员陪同），并携带必要急救设备（如氧气袋、广东汕头本地监护仪）。
标本、广东汕头药品、广东汕头附近文件的运输需使用专用容器，确保密闭、广东汕头标识清晰，避免延误或丢失。
??便民服务??：
提供便利设施（如轮椅租赁、广东汕头当地手机充电站、广东汕头当地无障碍卫生间），公共区域需设置清晰的导向标识（中英双语），方便患者及访客。
停车场管理需规范（如划分患者/员工车位、广东汕头同城无障碍车位），高峰时段需有引导人员，避免拥堵。
??六、广东汕头同城质量改进与记录：持续优化的证据链??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、广东汕头同城可评估??，通过数据驱动持续改进。
??监测与指标??：
设定关键绩效指标（KPI），如设备故障率（目标≤2％）、广东汕头物资短缺率（目标≤1％）、广东汕头本地消防演练达标率（100％）、广东汕头同城患者对环境的满意度（≥90％）等。
定期分析数据（如每月汇总设备维修记录、广东汕头附近每季度统计物资消耗趋势），识别系统性问题（如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足）。
??不良事件与改进??：
鼓励员工上报后勤相关不良事件（如设备故障导致手术延迟、广东汕头物资过期未及时处理），通过根本原因分析（RCA）制定改进措施（如升级设备、广东汕头优化库存预警系统）。
改进措施需明确责任人、广东汕头本地时间节点，并通过追踪验证效果（如3个月后再次统计设备故障率是否下降）。
